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帮助您了解拉丁美洲医疗器械和IVD法规要求的本地专业知识

凭借遍及墨西哥、巴西和整个拉丁美洲的双语医疗器械法规专家团队，Emergo by UL拥有专业的知识和团队来成为您的法规事务合作伙伴。我们可以：

  • 帮助您战略分析您的医疗保健产品可能适合哪些市场
  • 与当地监管机构和卫生当局联络，以为您的产品确定最佳监管路径以及临床和测试要求
  • 提供有关产品分类和提交给政府机构的文件的权威指南
  • 担任您在巴西、墨西哥、秘鲁、哥伦比亚和哥斯达黎加的当地代表
  • 通过RAMS数字RA/QA平台简化监管流程并提供市场情报

拉丁美洲资源中心

Emergo by UL的顾问将全力支持您在拉丁美洲医疗器械和IVD市场的监管合规。

巴西

我们在巴西的团队助您进入拉丁美洲最大的医疗器械市场之一。

墨西哥

我们提供申请文件编制和分类咨询服务来帮助医疗器械公司满足COFEPRIS的要求。

哥伦比亚

我们可以担任您在哥伦比亚的法律代表，并帮助您编制符合INVIMA要求的注册文件。

秘鲁

我们的顾问可以帮助您遵守DIGEMID产品分类和监管文件要求。

哥斯达黎加

我们可以引导您完成注册申请，并在您与哥斯达黎加卫生部的往来中担任您的注册持有人。

LATAM资源

Emergo by UL的顾问将全力支持您在拉丁美洲医疗器械和IVD市场的监管合规。 查看全部