以下列出中国国家食品药品监督管理局（CFDA）对於医疗器械公司会造成重大影响的文件，不过所提供的文件都只限於中文版。
自2018年起，美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）开始试行以电子化方式来帮助行业提供完整的510(k)上市前通知。2022年，为推进以电子格式提供510(k)递交文件的过渡，美国FDA正式发布关于使用电子递交模板和资源的最终指导文
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